成都無(wú)塵車間安裝廠家為您解讀無(wú)塵車間必須要進(jìn)更衣間的原因：毫無(wú)疑問(wèn)，無(wú)塵車間的工作員在上下班的那時(shí)候都務(wù)必配戴特別制作的潔凈工作服裝，不僅是對(duì)本身的維護(hù)，與此同時(shí)都是融入生產(chǎn)車間生產(chǎn)制造的必須。在拆換潔凈工作服裝的那時(shí)候，都擁有其特殊的更衣間。針對(duì)無(wú)塵車間更衣間基本建設(shè)有何規(guī)定呢?下邊人們一起去看下。
一、一般以下質(zhì)數(shù)務(wù)必充分考慮：
(1) 換衣屋子的設(shè)定：
將換衣的不一樣環(huán)節(jié)用屋子多方面分離，如按脫鞋(脫外套)、穿清潔衣(穿無(wú)菌檢測(cè)內(nèi)衣、無(wú)菌檢測(cè)外套)、氣鎖(冼手、手消毒)等分好多個(gè)屋子。最終一家氣鎖，具有防護(hù)換衣區(qū)和生產(chǎn)區(qū)氣旋的功效。
(2) 換衣的等級(jí)分類：
新版本GMP無(wú)塵車間 規(guī)定“換衣后面幾段的靜態(tài)數(shù)據(jù)級(jí)別兩者之間相對(duì)清潔區(qū)域清潔級(jí)別相同”。而換衣的后面幾段，指的是穿清潔衣(穿無(wú)菌檢測(cè)外套)及接著的氣鎖，這種地區(qū)的清潔級(jí)別兩者之間服務(wù)項(xiàng)目的生產(chǎn)區(qū)級(jí)別相同。而換衣前端地區(qū)，做為清潔換衣的輔助區(qū)，需送進(jìn)歷經(jīng) HEPA 過(guò)濾裝置過(guò)慮的氣體、 有必須的換風(fēng)， 有必須的壓力梯度， 但歸屬于不等級(jí)分類區(qū)。
(3) 換衣區(qū)域壓誤差：
換衣地區(qū)做為工作人員出入清潔生產(chǎn)區(qū)的安全通道，其壓力差(氣旋方位)基礎(chǔ)從級(jí)別較高地區(qū)向級(jí)別較低地區(qū)流動(dòng)性。各鄰近氣鎖屋子中間的壓力差以5Pa為宜，那樣總計(jì)后，清潔區(qū)或非清潔區(qū)中間的壓力差不容易過(guò)高。要是將不一樣清潔地區(qū)及其清潔或非清潔區(qū)中間的壓力差操縱在超過(guò)12Pa只能，如壓力差很大，會(huì)導(dǎo)致氣體根據(jù)門框泄露量的擴(kuò)大，一起對(duì)工程建筑裝修隔斷的抗壓強(qiáng)度規(guī)定還要擴(kuò)大。
二、有關(guān)換衣區(qū)壓力差檢測(cè)：
因?yàn)閾Q衣的后面幾段(穿清潔衣+氣鎖) 的清潔級(jí)別與生產(chǎn)區(qū)相符合，因此這2個(gè)地區(qū)務(wù)必監(jiān)控器其壓力差， 故壓差計(jì)將設(shè)定在這里2個(gè)屋子與別的地區(qū)中間。另一個(gè)依據(jù)清潔或非清潔區(qū)壓力差務(wù)必超過(guò)12Pa 的規(guī)定，該地區(qū)兩者之間換衣前端地區(qū)的壓誤差應(yīng)當(dāng)超過(guò)12Pa。
三、有關(guān)撤出安全通道設(shè)定：
潔凈度等級(jí)規(guī)定高的150級(jí)無(wú)塵車間按 GMP 第 31 條的要求，“必需時(shí)，可將進(jìn)到和離去清潔區(qū)域更衣間分離設(shè)定”。撤出安全通道的氣旋方位、清潔系統(tǒng)分區(qū)、壓力差操縱等見(jiàn)典型性換衣布置圖。
對(duì)潔凈度等級(jí)規(guī)定搞的12無(wú)塵車間生產(chǎn)制造，如高致敏性、高活性、高毒副作用、或 LD50 不大的制藥物，如必須限定藥物曝露生產(chǎn)區(qū)的氣體泄露，在換衣地區(qū)要設(shè)定撤出安全通道而且根據(jù)空氣壓力阱，以隔絕生產(chǎn)區(qū)氣旋。
 無(wú)塵車間更衣間的規(guī)定就是說(shuō)左右這種，大伙兒能夠簡(jiǎn)易的掌握下。針對(duì)無(wú)塵車間基本建設(shè)，不論是更衣間還是清潔地區(qū)，都必須嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范實(shí)行，只能那樣，無(wú)塵車間能夠超過(guò)其需有的實(shí)際效果，更長(zhǎng)期的應(yīng)用下來(lái)!